廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所
發(fā)布時間：
2019-05-27 15:40
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所（國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心）（以下簡稱“廣東醫(yī)械所”）是廣東省食品藥品監(jiān)督管理局直屬參公管理事業(yè)單位，具有獨立法人資格，是迄今華南地區(qū)唯一的國家級醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)，同時履行廣東省質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗站與廣東省質(zhì)量監(jiān)督藥品包裝產(chǎn)品檢驗站的職責(zé)。
廣東醫(yī)械所通過中國合格評定國家認可委員會的實驗室認可、國家計量認證和廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的資質(zhì)授權(quán)和計量認證，是國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的國家級醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗機構(gòu)，依法承擔(dān)醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗和國家、省、市地區(qū)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗。同時，也是德國TUV PS授權(quán)的CE認證產(chǎn)品的檢驗實驗室。廣東醫(yī)械所還是廣東省科技成果檢測鑒定機構(gòu)之一，按CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》（ISO/IEC17025：2005）以及《實驗室資質(zhì)認定評審準則》（國認實函[2006]141號）的要求建立了完善的質(zhì)量管理體系，承檢能力覆蓋各種包裝材料、容器、機械、化學(xué)、物理、醫(yī)用電子、電氣安全、醫(yī)用材料、生物性能、電磁兼容、超聲、光學(xué)等多個領(lǐng)域。
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